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泉港公司顺利获得ISO9001、ISO11137与ISO13485质量管理体系证书

更新时间:2020-05-27 点击数:286

质量是企业的生命线,是企业的命脉和灵魂,为进一步规范公司业务流程、有效控制风险,形成标准化经营、规范化管理的模式,山东泉港辐射科技发展有限公司从长远战略眼光出发,自2019年起开始推行ISO9001、ISO11137与ISO13485三项质量管理体系认证工作,并将其作为2019年重点工作之一。通过一年的努力,泉港公司于2020年初正式通过ISO9001、ISO11137、ISO13485三项质量标准体系审核,获得德国莱茵TUV颁布的质量管理体系证书。

体系建设初期,公司管理层高度重视,各部门迅速高效完成规章制度编写、员工培训,层层落实现场管理、工作检查,确保各项工作有章可循、有据可依,顺利完成内部审核和管理评审。2019年年底至2020年1月,莱茵公司ISO9001审核组与ISO13485审核组专家分别对泉港公司进行了多个阶段的认证审核。专家分组开展文件审阅、记录检查、询问交谈、现场检查等程序,全面细致地审核了公司领导层、办公室、技术服务部、质检部与市场部的整体工作。通过审查,专家对泉港公司各项质量管理体系的运行给予了高度评价和肯定,并一致同意通过审核。

ISO9001、ISO11137与ISO13485质量管理体系认证的通过,标志着泉港公司已步入规范化、标准化、科学化的现代企业管理轨道。既证明了公司自身的实力,也是对于公司未来成长壮大的一种鞭策。今后的工作中,泉港公司将严格执行质量管理体系及规章制度,不断提高体系运行的有效性,不断进行积极探索,实现企业科学管理,提供高品质技术服务。

 

 























资料拓展:

 

ISO9001是用于证实企业具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力,目的在于增进顾客满意度。凡是通过认证的企业,在各项管理系统整合上具备或已达到了国际标准水平,表明该企业能持续稳定地向顾客提供预期和满意的合格产品或服务。

ISO13485&ISO11137是国际标准组织颁布的针对医疗器械行业的质量管理体系标准,适用于医疗器械制剂生产的全过程生产中影响成品质量的关键工序。该证书的获得,标志着企业产品的设计、生产和销售全面符合医疗器械质量管理体系的要求,达到相应的国际水准,有助于海外市场的拓展。

 

 

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